ASUNTOS REGULATORIOS

GESTIÓN DE TRÁMITES DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y MEDICAMENTOS



En MEDIKL AFFAIRS somos especialistas con más de 10 años de experiencia en gestión y ejecución de trámites ante COFEPRIS

Nuestra metodología de trabajo se basa en 3 pilares pilares fundamentales:

  1. Fluidez en la comunicación con cliente

  2. Entrega en el tiempo acordado

  3. Transparencia en todos los procesos




  • MEDICAMENTOS: Genéricos & Moléculas Nuevas

  • DISPOSITIVOS MEDICOS: clases I, II & III

  • INSUMOS DE BAJO RIESGO

  • MODIFICACIONES

  • PRORROGAS

  • TECNOVIGILANCIA

  • CON REGISTRO

  • SIN REGISTRO:
    Uso medico & personal, Donaciones,
    Investigación en humanos, Dispositivos usados, Destinados a pruebas de laboratorio, etc.

  • MODIFICACIONES

  • ALTAS Y BAJAS